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因为蛇胆川贝液成份有一些天然药物，天然药物在形成的过程中受天气、土壤、采摘、加工等多种因素的制约，因此它的安全性很难得到有效的保障。
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牛黄蛇胆川贝液简介目录 1 拼音 2 英文参考 3 概述 4 牛黄蛇胆川贝液的药典标准 4.1 品名 4.2 处方 4.3 制法 4.4 性状 4.5 鉴别 4.6 检查 4.6.1 相对密度 4.6.2 pH值 4.6.3 其他 4.7 含量测定 4.7.1 色谱条件与系统适用性试验 4.7.2 对照品溶液的制备 4.7.3 供试品溶液的制备 4.7.4 测定法 4.8 功能与主治 4.9 用法与用量 4.10 规格 4.11 贮藏 4.12 版本 5 牛黄蛇胆川贝液的中药部颁标准 5.1 拼音名 5.2 标准编号 5.3 处方 5.4 性状 5.5 鉴别 5.6 鉴别 5.7 检查 5.8 功能与主治 5.9 用法与用量 5.10 规格 5.11 贮藏 6 牛黄蛇胆川贝液药品说明书 6.1 药品名称 6.2 药品汉语拼音 6.3 剂型 6.4 性状 6.5 牛黄蛇胆川贝液的主要成份 6.6 牛黄蛇胆川贝液的功能主治 6.7 牛黄蛇胆川贝液的用法用量 6.8 牛黄蛇胆川贝液的禁忌 6.9 注意事项 6.10 牛黄蛇胆川贝液与其它药物的相互作用 6.11 备注 7 参考资料 附： * 牛黄蛇胆川贝液相关药品说明书其它版本 1 拼音
niú huáng shé dǎn chuān bèi yè
2 英文参考niuhuang shedan chuanbei mixture [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 概述牛黄蛇胆川贝液为中成药，主要成分为牛黄、蛇胆汁、川贝母[1]。具有清热、化痰、止咳的功效。用于热痰、燥痰咳嗽，症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。
4 牛黄蛇胆川贝液的药典标准 4.1 品名牛黄蛇胆川贝液
Niuhuang Shedan Chuanbei Ye
4.2 处方
人工牛黄、川贝母、蛇胆汁、薄荷脑
4.3 制法以上四味，取人工牛黄研细后，用乙醇浸泡24小时，滤过，滤液备用；川贝母研碎成粗粉，用70%乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，浓缩至适量。取蔗糖、蜂蜜适量，加水制成糖浆，与蛇胆汁、上述人工牛黄与川贝母提取液、薄荷脑0.04g及尼泊金乙酯0.5g混匀，加水至1000ml，搅匀，滤过，灌封，灭菌，即得。
4.4 性状本品为淡**至棕**液体；味甜、微苦，有凉喉感。
4.5 鉴别（1）取本品20ml，加稀盐酸1～2ml，加三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，弃去三氯甲烷液，水液用氨试液调至堿性，加三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加稀盐酸2ml使溶解，滤过，分置三支试管中，一管中加入碘化铋钾试液1～2滴，生成红棕色沉淀；一管中加碘化汞钾试液1～2滴，生成白色沉淀；另一管中加入硅钨酸试液1～2滴，生成白色沉淀。
（2）取本品40ml，加稀盐酸6ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次40ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对照药材28mg，加乙醇30ml，超声处理5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水40ml使溶解，自“加稀盐酸6ml”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—正己烷—冰醋酸—甲醇（16：2：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸—醋酐—无水乙醇（1：1：10）的混合溶液，在110℃加热约10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品50ml，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去氨试液，正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗3次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣用乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇胆汁对照药材10mg，加正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，自“滤液用氨试液洗涤2次”起同法制成对照药材溶液。再取牛磺胆酸钠对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2～5μl、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇—冰醋酸—水（4：0.5：4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热约5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
4.6 检查 4.6.1 相对密度应不低于1.08（2010年版药典一部附录Ⅶ A）。
4.6.2 pH值应为4.0～6.5（2010年版药典一部附录Ⅶ G）。
4.6.3 其他应符合合剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ J）。
4.7 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
4.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇—0.2%醋酸溶液（75：25）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按胆酸峰计算应不低于3000。
4.7.2 对照品溶液的制备取胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含80μg的溶液，即得。
4.7.3 供试品溶液的制备精密量取本品10ml，加稀盐酸1ml，用三氯甲烷振摇提取5次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
4.7.4 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、20μl，供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，以外标两点法对数方程计算，即得。
本品每1ml含人工牛黄和蛇胆汁以胆酸（C24H40O5）计[2]，不得少于45μg。
4.8 功能与主治清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽，症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。
4.9 用法与用量口服。一次10ml，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
4.10 规格（1）每支装10ml? （2）每瓶装100ml? （3）每瓶装150ml
4.11 贮藏密闭，置阴凉处保存。
4.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 牛黄蛇胆川贝液的中药部颁标准 5.1 拼音名Niuhuang Shedan Chuanbei Ye
5.2 标准编号WS3Bb001295
5.3 处方牛黄川贝母蛇胆汁
5.4 性状本品为淡**或棕**液体；味甜、微苦，有凉喉感。
5.5 鉴别（1）取本品20ml，置分液漏斗中，加稀盐酸1～2ml，加氯仿提取2次，每 次15ml，合并氯仿提取液，用无水硫酸钠脱水,回收氯仿。残渣加60%醋酸溶液1ml使溶 解,加新制的1%糠醛溶液1ml、50%硫酸溶液5ml,置70℃水浴中保温10分钟,渐显紫色。
（2）取
5.6 鉴别（1）项下经氯仿提取后的水溶液,用氨试液调至堿性,加氯仿提取2次, 每次15ml，合并氯仿液，用无水硫酸钠脱水，除去氯仿，残渣加稀盐酸2ml使溶解, 分成3份，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液、硅钨酸试液，均生成沉淀。
（3）取本品10ml，置分液漏斗中，加稀盐酸1～2ml，加氯仿提取2次，每次10ml，合 并氯仿液,置水浴上蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人工牛黄对 照品约14mg,加乙醇0.5ml，研磨使溶解，静置，取上清液作为对照品溶液。照薄层色谱 法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸 乙酯正己烷冰醋酸甲醇（16:2:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸醋 酐无水乙醇（1:1:10）的混合液，在110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱 相应的位置上，显5个相同颜色的斑点。
5.7 检查相对密度 应不低于1.08（附录34页）。 pH值 应为4.0～6.5（附录40页）。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。
5.8 功能与主治清热，化痰，止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽，燥痰咳嗽。
5.9 用法与用量口服，一次10ml，一日3次。小儿酌减或遵医嘱。
5.10 规格每支10ml
5.11 贮藏密封，置阴凉处。
江西省药品检验所 ?起草
6 牛黄蛇胆川贝液药品说明书 6.1 药品名称牛黄蛇胆川贝液
6.2 药品汉语拼音Niuhuang Shedan Chuanbei Ye
6.3 剂型每支装10ml；每瓶装100ml，150ml 。
6.4 性状牛黄蛇胆川贝液为淡**至棕**液体；味甜、微苦，有凉喉感。
6.5 牛黄蛇胆川贝液的主要成份人工牛黄、蛇胆汁、川贝母等。
6.6 牛黄蛇胆川贝液的功能主治清热、化痰、止咳。用于热痰、燥痰咳嗽，症见咳嗽、痰黄或干咳、咯痰不爽。也适用于外感咳嗽中的热痰咳嗽、燥痰咳嗽，症见咳嗽痰多，或喉中有痰鸣，质粘厚，咯吐不爽。
6.7 牛黄蛇胆川贝液的用法用量口服。一次10ml，一日3次，小儿酌减或遵医嘱。
6.8 牛黄蛇胆川贝液的禁忌恶寒发热者忌服。
6.9 注意事项1.忌食辛辣、油腻食物。
2.牛黄蛇胆川贝液适用于痰热咳嗽，其表现为咳嗽痰多，或喉中有痰鸣，质粘厚，咯吐不爽。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4.服用一周病证无改善，应停止服用，去医院就诊。
5.服药期间，若患者出现高热，体温超过38℃，或出现喘促气急者，或咳嗽加重，痰量明显增多者应到医院就诊。
6.儿童、孕妇、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。
7.对牛黄蛇胆川贝液过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.牛黄蛇胆川贝液性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
6.10 药物相互作用如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
6.11 备注
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